Zarządzanie ryzykiem wg ISO 14971
Szkolenie przeznaczone jest dla osób zaangażowanych w funkcjonowanie systemów zarządzania opartych na wymaganiach normy EN ISO 13485: pełnomocników ds. systemu zarządzania, auditorów wewnętrznych, osób zaangażowanych w procesy projektowania, wytwarzania, serwisu i instalacji  wyrobów medycznych.
W czasie szkolenia przedstawimy wymagania normy EN ISO 14971:2019 i proponowane podejście do zarządzania ryzykiem wyrobu medycznego.
["wiedza z zakresu wymagań normy EN ISO 14971:2019", "umiejętność stosowania metody zarządzania ryzykiem w wyrobach medycznych", "znajomość procesów projektowania, wytwarzania, serwisu i instalacji wyrobów medycznych", "umiejętność prowadzenia audytów wewnętrznych w systemie zarządzania opartym na EN ISO 13485"]