System zarządzania wg EN ISO 13485:2016 Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – wymagania dla celów przepisów prawnych.
Szkolenie przeznaczone jest dla osób zaangażowanych w funkcjonowanie systemów zarządzania opartych na wymaganiach normy EN ISO 13485: pełnomocników ds. systemu zarządzania, auditorów wewnętrznych, osób zaangażowanych w procesy projektowania, wytwarzania, serwisu i instalacji  wyrobów medycznych.
W czasie szkolenia przedstawimy wymagania normy i proponowane podejście do ich wdrożenia w organizacjach zaangażowanych w cykle życia wyrobu medycznego.
["wiedza z zakresu normy EN ISO 13485:2016 dla wyrobów medycznych", "umiejętność identyfikacji wymagań systemu zarządzania jakością zgodnie z normą EN ISO 13485:2016", "umiejętność wdrażania procesów projektowania, wytwarzania, serwisu i instalacji wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2016", "umiejętność pełnienia roli pełnomocnika ds. systemu zarządzania jakością zgodnie z normą EN ISO 13485:2016", "umiejętność prowadzenia audytów wewnętrznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2016"]