System zarządzania wg EN ISO 13485:2016 Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – wymagania dla celów przepisów prawnych.
Szkolenie przeznaczone jest dla osób zaangażowanych w funkcjonowanie systemów zarządzania opartych na wymaganiach normy EN ISO 13485: pełnomocników ds. systemu zarządzania, auditorów wewnętrznych, osób zaangażowanych w procesy projektowania, wytwarzania, serwisu i instalacji  wyrobów medycznych.
W czasie szkolenia przedstawimy wymagania normy i proponowane podejście do ich wdrożenia w organizacjach zaangażowanych w cykle życia wyrobu medycznego.
["wiedza z zakresu wymagań normy EN ISO 13485:2016 dla systemów zarządzania jakością wyrobów medycznych", "umiejętność wdrażania wymagań normy EN ISO 13485:2016 w organizacjach wytwarzających wyroby medyczne", "umiejętność pełnienia roli pełnomocnika ds. systemu zarządzania jakością zgodnie z normą EN ISO 13485:2016", "umiejętność przeprowadzania audytów wewnętrznych systemu zarządzania jakością według normy EN ISO 13485:2016", "wiedza z zakresu projektowania, wytwarzania, serwisu i instalacji wyrobów medycznych zgodnie z normą EN ISO 13485:2016"]